【患者招募】“智能腕式血压计在高血压前期合并超重人群的综合数字化干预研究”

“智能腕式血压计在高血压前期合并超重人群的综合数字化干预研究”，是经解放军总医院伦理委员会审核批准进行的研究，研究目的在于探索血压管理的新模式。拟招募500名受试者，干预期24周，干预期为受试者下达：运动处方、饮食处方、减重处方等，受试者按照要求佩戴华为血压腕表并上传数据。干预期结束后评估受试者血压、心率、不良事件发生率、依从性等。

研究获益

参与本研究，研究者会动态分析受试者的血压健康状况，帮助受试者去改善不良生活习惯、预警一些不健康的身体状态，提醒受试者积极进行主动血压健康管理，并有专业医生为受试者答疑解惑，通过交互、反馈、督促的模式达到有效管理血压，进而保护心脏、脑、肾脏等器官的目的。

入组标准

1.拥有华为Watch D智能血压腕表;

2.年龄：18-65岁,性别不限;

3.使用智能血压腕表测量家庭平均血压：120mmHg≤收缩压<135mmHg，和/或80mmHg≤舒张压<85mmHg;或诊室血压：120mmHg≤收缩压<140mmHg，和/或80mmHg≤舒张压<90mmHg。

4. BMI>24kg/m2;

5.符合智能血压腕表的使用说明，受试者需自愿参与本方案中的测试，并自愿签署知情同意书;

6.未服用降压药物者;

7.腕围130-200mm。

8.具有鸿蒙系统或安卓7.0以上手机者优先

9.女性受试者优先。 

 排除标准

1.不具备正常的行为理解及控制能力的人员，无法签署知情同意书者;

2.上肢、腕部有感染的病人或腕部有深色纹身等;

3.继发性高血压者;

4.先天性心脏病、中重度瓣膜疾病、缩窄性心包炎、限制性心肌病者，冠心病，PCI术后病人;

5.已确诊有严重或难以控制的心律失常(如房颤、房扑、频发早搏、严重的传导阻滞等);

6.心力衰竭者，即超声心动图提示LVEF<40%，NYHA分级II-IV级;

7.过敏体质者;

8.存在急性血液感染、全身感染者;

9.存在白血病、恶性肿瘤等，预计寿命<1年者;

10.妊娠期或哺乳期妇女;

11.中重度肾功能不全，血肌酐>256mmol/L，估测的肾小球滤过率(eGFR)<30ml/min·173m2;

12.肝功能不全，SGOT(AST)或SGPT(ALT)值超过3×正常值上限(ULN)，胆红素>1.5mg/dl;研究者认为可能对本研究的疗效和/或安全性数据评价产生干扰的任何有临床意义的实验室异常;

13.存在精神类疾病、智力障碍等无法配合此次研究者;

14.睡眠呼吸暂停患者;

15.研究者认为任何可能影响本研究的疗效和/或安全性评价的其他不适合参加本临床试验的其他原因(包括但不限于研究者判断受试者依从性较差，不能按期随访者)。

项目咨询地点：北京复兴路28号解放军总医院第一医学中心门诊7楼心电图检查室2号房间 。

联系电话：18609899333/18210500917。

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