【临床招募】“骨质疏松再骨折防治关键技术”受试者招募

首都医科大学附属北京友谊医院骨科中心正在开展“骨质疏松再骨折防治关键技术研究-任务2：骨质疏松再骨折前瞻性治疗研究-特立帕肽序贯地舒单抗和单药地舒单抗治疗在新发骨质疏松性骨折患者中降低再骨折发生风险的疗效比较研究：一项多中心、随机、开放、阳性对照临床试验”的研究，该研究为北京协和医院中央高水平医院临床科研专项，且研究方案已通过北京友谊医院伦理委员会的审查。全国共53家中心开展。

本研究使用的研究药物（特立帕肽注射液（欣复泰Pro）、地舒单抗注射液（迈利舒））均已在我国获批上市，具有良好的安全性，且均已经被证实在治疗骨质疏松引起的骨折等方面具有良好的疗效。

招募对象

1）年龄45-90周岁（包含界值）；

2）男性或绝经后女性（自发绝经时间大于1年，或双侧卵巢切除术后大于1年。若双侧卵巢切除状态不明，以促卵泡激素（FSH）水平≥40IU/L确认绝经状态）；

3）能充分知情并签署知情同意书；

4）满足以下条件之一：

近6个月发生脆性髋部骨折；

近6个月发生脆性椎体骨折；

近6个月发生其他部位脆性骨折+全髋或股骨颈或L1-L4骨密度T值＜-1.0。