北京儿童医院召开硫酸阿托品滴眼液（0.01%）临床试验启动会

儿童近视是国家和社会高度关注的问题，防控至关重要。低浓度阿托品滴眼液(0.01%)已被纳入了国家第二批《鼓励研发申报儿童药品清单》。北京儿童医院于2020年正式立项开发硫酸阿托品滴眼液(0.01%)院内制剂，院长倪鑫、院长助理刘原虎担任项目总负责人，眼科主任李莉、药学部主任王晓玲担任双PI，本项目已取得临床批件和伦理会批件。

6月25日，北京儿童医院药学部制剂中心团队、GCP团队、眼科团队、临床流行病与循证医学中心团队、技术合作方欧康维视共同召开硫酸阿托品滴眼液(0.01%)临床试验启动会。

会议由药学部主任助理杨少鹏主持。王晓玲主任介绍项目进展，提出以本项目开展“医疗机构制剂全生命周期质量管理”工作要求，同时强调了政府相关部门对本项目研究的重视与监管要求，项目组团队应高度重视质控工作，确保项目合规实施。李莉主任进行了“硫酸阿托品滴眼液(0.01%)治疗儿童受试者因近距离工作诱导的短暂性近视(NITM)的安全性和有效性评价：随机、双盲、安慰剂、平行对照试验”研究方案培训。临床研究中心主管药师丁倩进行了“GCP培训及质控计划”培训。彭亚光副研究员进行了“数据管理与统计计划”培训。临床流行病与循证医学中心主任彭晓霞、眼科主任医师樊云葳、临床研究中心副研究员梁宇光，以及欧康维视首席运营官胡兆鹏、医学部副总裁沈阳和参会人员就开展临床试验工作进行了充分沟通交流。项目组成员30余人参加启动会并接受专项培训，下午项目组成员对具体流程进行梳理并做实地模拟演练。

目前该项目正在招募受试者，欢迎符合受试条件的患儿积极参与本项临床研究。

阿托品项目组