赋能医院高质量发展！北京地坛医院召开临床试验工作专项会

为提高医务人员临床科研能力，日前，北京地坛医院组织召开了2023年度临床试验工作专项会。院领导班子、各临床、医技科室负责人和部分职能处室负责人参加了本次会议。

会上，医院药物/医疗器械临床试验机构办公室胡朝英主任重点做了三方面的工作汇报：一是对北京地坛医院临床试验工作情况进行梳理。地坛医院作为北京市首批示范性研究型病房，现有专用研究型病床70张，共享研究型病床300张，近5年承接临床试验两百余项。目前备案药物试验专业组8个、医疗器械专业组15个，未来仍有很大的发展空间。二是汇报了可拓展的临床试验研究方向及2023年的工作计划。机构办公室将和有开展临床试验意向的科室和研究者一起，进行药物/医疗器械临床试验专业组备案的相关准备工作，以期在临床试验领域将医院强大的专家团队和充足的人才储备充分展现。为持续提升医院临床试验的研究水平，不断提高研究人员对药物临床试验质量管理规范（GCP）、医疗器械临床试验质量管理规范等法律法规和相关指导原则的深入理解和全面掌握，培养一流的临床试验研究团队，医院制定了2023年度临床试验工作的培训计划。三是介绍拟出台五项的临床试验管理办法，包括研究型病房运行、经费管理、外聘专家等。

在讨论环节，蒋荣猛副院长、杨志云副院长、肝病中心谢雯教授、感染性疾病临床中心陈志海主任、艾滋病临床中心赵红心主任、改革与绩效办公室陈凤欣主任、国家传染病医学中心办公室李冰主任等先后发言，就临床试验相关管理办法的内容以及临床试验相关工作展开讨论并提出宝贵意见。

“我们不能墨守成规，要勇于创新，只有打破僵局，才能开拓更广阔的疆域”，在会议总结中，金荣华院长指出，开展临床试验/临床研究是为了推动药物研发和创新，促进医疗技术的进步和发展，为创新药械的上市提供科学依据，从而更好地保障患者的健康和安全；临床试验/临床研究也能够推动学科的发展，包括亚专业组、精准医疗的发展。他鼓励医院各相关科室主动组织学习专项会内容，并对五项临床试验相关管理办法进一步提出意见。

开展临床试验是医院科技工作的一部分，有助于培育和锻炼研究型人才队伍，激发科研灵感，提高临床科研能力。下一步，地坛医院将进一步完善临床试验管理体系，推动临床试验工作持续快速发展，助力国家传染病医学中心建设。